Endoscopy publishes the DAYB phase III trial for PLENVU® (NER1006), the first ONE LITRE PEG bowel preparation

Back to media releases
Next media release
24 July 2018

CORPORATE MEDIA RELEASE

ENDOSCOPY PUBLISHES THE DAYB PHASE III TRIAL FOR PLENVU® (NER1006), THE FIRST ONE LITRE PEG BOWEL PREPARATION[i]

  • PLENVU® was as effective as sodium picosulfate and magnesium salt solution (CITRAFLEET®) at achieving overall bowel cleansing success
  • PLENVU® demonstrated non-inferior ‘high quality’ cleansing of the right colon
  • PLENVU® showed superior overall bowel cleansing success and superior ‘high quality’ cleansing of the right colon in the per protocol population
  • Visualisation of the ascending colon is important because adenomas and polyps in this area are often more difficult to see than those in other areas of the colon[ii]

 

 

AMSTERDAM. The Netherlands, 24 July 2018, 18:00 CET. Norgine B.V. today announced that results from the PLENVU® Phase III DAYB trial were published in ENDOSCOPY, a monthly peer-reviewed medical journal on behalf of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy.

 

The DAYB study is a European study that compared PLENVU® to a sodium picosulfate and magnesium salt solution using a 1-Day before split-dosing regimen in adults. The study met both primary endpoints.

  • PLENVU® was as effective as sodium picosulfate and magnesium salt solution at achieving overall bowel cleansing success: 62% vs. 53.8%, P = 0.038 (LCL*: -0.5 %)
  • PLENVU®  demonstrated non-inferior ‘high quality’ cleansing of the right colon: 4.4% vs. 1.2%, P = 0.027, (LCL*: -5.6 %)
  • PLENVU® showed superior overall bowel cleansing success: 68.0% vs. 57.5%, P = 0.023 and superior ‘high quality’ cleansing of the right colon2% vs. 1.0%, P = 0.015, in the per protocol population.

 

Colonoscopy is an effective method for colorectal cancer screening and has been shown to reduce both the incidence and mortality of colorectal cancer when applied in the general population. Inadequate precolonoscopy bowel cleansing reduces the diagnostic accuracy of colonoscopy, particularly for the detection of smaller lesions and sessile polyps. This may result in repeat procedures, thereby increasing costs and potentially delaying the initiation of treatment, and potentially increasing resource requirement.[iii],[iv],[v]

 

PLENVU® is approved in Europe and in the US. In Europe, PLENVU® is available through Norgine and in the US through its partner Salix Pharmaceuticals, Ltd. (“Salix”), a wholly owned subsidiary of Valeant Pharmaceuticals International, Inc.

 

Norgine manufactures PLENVU® globally.

 

* One side lower  confidence limit

GL/PLV/0718/0090

Notes to Editors:

About Norgine

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company with a direct commercial presence in all major European markets. In 2017, Norgine’s total net sales were EUR 345 million, up 17 per cent.

Norgine employs over 1,000 people across its commercial, development and manufacturing operations and manages all aspects of product development, production, marketing, sale and supply.

Norgine specialises in gastroenterology, hepatology, cancer and supportive care.

 

Norgine is headquartered in the Netherlands. Norgine owns a R&D site in Hengoed, Wales and two manufacturing sites in Hengoed, Wales and Dreux, France.

 

For more information, please visit www.norgine.com

In 2012, Norgine established a complementary business Norgine Ventures, supporting innovative healthcare companies through the provision of debt-like financing in Europe and the US. For more information, please visit www.norgineventures.com.

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

 

PLENVU is a trademark of the Norgine group of companies.

 

 

Media Contact :

Isabelle Jouin, T: +44 (0)1895 826237

Follow us @norgine

References

i. Schreiber Stefan et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1 L NER1006 versus sodium picosulfate with magnesium citrate: a randomized phase 3 trial. Endoscopy 2019; 51: 1–16

https://doi.org/10.1055/a-0639-5070

[ii] Clark B. et al. Yield of repeat forward-view examination of the right side of the colon in screening and surveillance colonoscopy. Gastrointest endosc 2016;(84(1): 126-132

[iii] Bechtold ML, Mir F, Puli SR et al. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: a guide to enhance quality of visualization. Ann Gastroenterol 2016; 29: 137 – 146

[iv] Brenner H, Stock C, Hoffmeister M. Effect of screening sigmoidoscopy and screening colonoscopy on colorectal cancer incidence and mortality: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. BMJ 2014; 348: g2467

[v] Baxter NN, Warren JL, Barrett MJ et al. Association between colonoscopy and colorectal cancer mortality in a US cohort according to site of cancer and colonoscopist specialty. J Clin Oncol 2012; 30: 2664 – 2669

Norgine Suomi
Evästekäytännöt

Viimeisin päivitys: 1. elokuuta 2023

 

Mitä evästeet ovat?

Evästeet ovat pieniä tiedostoja, joita verkkosivustot lataavat käyttäjän tietokoneelle, puhelimeen tai tablettiin. Useimmat verkkoselaimet hyväksyvät evästeet automaattisesti. Ne auttavat esimerkiksi verkkosivuston tarjoajia tunnistamaan käyttäjän, joka on vieraillut verkkosivustolla aiemmin. Lisätietoja tällä verkkosivustolla käytettävistä evästeistä ja niiden tarkoituksista on esitetty jäljempänä.

 

  • Auttaa sinua navigoimaan verkkosivustolla mahdollisimman helposti.
  • Avustaminen tapahtumiin rekisteröitymisessä, kirjautumisessa ja mahdollisuutesi antaa palautetta.
  • Sivuston käytön analysointi (esimerkiksi kuinka monta käyttäjää vieraili tietyllä sivulla).
  • Tuotteidemme, palveluidemme tai sovellustemme käytön analysointi.
  • Avustaminen myynninedistämis- ja markkinointitoimissamme (mukaan lukien käyttäytymiseen perustuva mainonta).
  • Kolmansien osapuolten sisällön tarjoaminen (kuten sosiaalisen median sisältö).

 

Yksityiskohtaiset tiedot kustakin evästeestä löytyvät bannerin asianomaisesta evästeluokkaosiosta sekä alla olevasta osiosta.

Evästeluokka Kuvaus

EHDOTTOMAN VÄLTTÄMÄTTÖMÄT EVÄSTEET

Ehdottoman välttämättömät evästeet auttavat tekemään verkkosivustosta käyttökelpoisen mahdollistamalla perustoiminnot, kuten sivun navigoinnin ja pääsyn verkkosivuston suojatuille alueille. Nämä evästeet ovat välttämättömiä verkkosivuston toiminnalle, eikä niitä voi kytkeä pois päältä järjestelmissämme. Ne asetetaan yleensä vain vastauksena käyttäjän tekemiin toimiin, jotka vastaavat palvelupyyntöä, kuten yksityisyysasetusten asettaminen, kirjautuminen tai lomakkeiden täyttäminen. Voit ehkä hylätä nämä evästeet selaimesi kautta, mutta tällöin sivuston tarpeelliset osat eivät toimi. Nämä evästeet eivät tallenna mitään henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja.

 

Yksityiskohtainen luettelo ehdottoman välttämättömistä evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli moove_gdpr_popup mooveagency.com Tallentaa evästeasetukset. Vain käyttäjän asetuksia varten. Ei ulkoista vuorovaikutusta. 1 vuosi

 

TOIMINNALLISET EVÄSTEET

Näiden evästeiden avulla verkkosivusto voi tarjota parannettuja toimintoja ja personointia. Ne voivat olla meidän asettamiamme tai kolmannen osapuolen palveluntarjoajien asettamia, joiden palveluja olemme lisänneet sivuillemme. Jos et salli näitä evästeitä, jotkin tai kaikki nämä palvelut eivät välttämättä toimi kunnolla.

 

Yksityiskohtainen luettelo toiminnallisista evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli Eri Youtube Käyttäjän mieltymykset, suostumus, sijainti ja markkinointi. 2-400 päivää

 

SUORITUSKYKYEVÄSTEET

Näiden evästeiden avulla voimme laskea vierailuja ja liikennelähteitä, jotta voimme mitata ja parantaa sivustomme suorituskykyä. Ne auttavat meitä tietämään, mitkä sivut ovat suosituimpia ja vähiten suosittuja, ja näkemään, miten kävijät liikkuvat sivustolla.

 

Yksityiskohtainen luettelo suorituskykyevästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli _ga_ google.com Tallenna kävijöiden evästeiden valinta. 400 päivää
Kolmas osapuoli _gat_gtag_ google.com Tallentaa seurantakoodin tiedot. 1 minuutti
Kolmas osapuoli _ga google.com Laskee kävijä-, istunto- ja kampanjatiedot ja seuraa myös sivuston käyttöä. 400 päivää
Kolmas osapuoli _gid google.com Rekisteröi yksilöllisen tunnisteen, jota käytetään tilastotietojen tuottamiseen siitä, miten kävijä käyttää verkkosivustoa. Rekisteröi yksilöllisen tunnisteen, jota käytetään tilastotietojen tuottamiseen siitä, miten kävijä käyttää verkkosivustoa.

 

MARKKINOINNIN EVÄSTEET

Näitä evästeitä käytetään seuraamaan kävijöidemme selaustottumuksia. Niitä voidaan käyttää haku- ja/tai selaushistorian profiilin muodostamiseen jokaiselle kävijälle. Tunnistettavia tai yksilöllisiä tietoja kerätään, jotta kullekin käyttäjälle voidaan näyttää asiaankuuluvaa/yksilöllisesti räätälöityä markkinointisisältöä. Käyttäjien selaimet ja internet-laitteet yksilöiviä tietoja käytetään kohdennetun mainonnan näyttämiseen ja/tai näiden tietojen jakamiseen kolmansien osapuolten kanssa samaan tarkoitukseen.

 

Yksityiskohtainen luettelo markkinoinnin evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Ei sovellettavissa        

 

Evästeiden hylkääminen

Sinun ei ole pakko hyväksyä evästeitä, mutta jos et hyväksy niitä, saatat kokea, että sivuston toiminnot ovat heikentyneet. Voit hallita evästeitä ja muita seurantatekniikoita koskevia asetuksia ja peruuttaa suostumuksesi bannerissa. Voit peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa. Jos haluat lisätietoja evästeiden poistamisesta, käytöstä poistamisesta ja estämisestä, käy sivustolla: https://knowcookies.com ja tarkista kohdat "manage cookies" ja "webmasters guide".

 

Evästekäytäntömme päivittäminen

On mahdollista, että päivitämme evästekäytäntöämme tällä verkkosivustolla oikeudellisten ja teknisten vaatimusten mukaisesti, joten suosittelemme, että luet tämän käytännön ajoittain, jotta sinulla on riittävästi tietoa siitä, miten ja mihin käytämme evästeitä.

 

Ota yhteyttä

Jos sinulla on kysyttävää tästä evästekäytännöstä tai henkilötietojesi keräämisestä, käsittelystä ja luovuttamisesta sekä tietosuojaoikeuksistasi, tutustu tietosuojakäytäntöömme.