Norgine and its partner Salix announce the US launch of PLENVU®

Back to media releases
Next media release
11 September 2018

 

NORGINE AND ITS PARTNER SALIX ANNOUNCE THE US LAUNCH OF PLENVU®

 

  • In the US PLENVU® is now available for prescription and offers same-day morning-of-colonoscopy and 2-day split-dosing regimens

 

  • In Europe, PLENVU®is available through Norgine

 

AMSTERDAM, The Netherlands, 11September, 13:00 CET.  Norgine and its partner Salix Pharmaceuticals, one of the largest specialty pharmaceutical companies in the world committed to the prevention and treatment of gastrointestinal diseases and a wholly owned subsidiary of Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX: BHC) today announced the US launch and availability of PLENVU® (polyethylene glycol 3350, sodium ascorbate, sodium sulfate, ascorbic acid, sodium chloride and potassium chloride for oral solution), a lower-volume (1L) polyethylene glycol based (PEG) bowel preparation for colonoscopy.

 

PLENVU® approvals were based on three phase III clinical trials: NOCT, MORA and DAYB[1],[2],[3].

 

Colonoscopy is an effective method for colorectal cancer screening and has been shown to reduce both the incidence and mortality of colorectal cancer when applied in the general population. Inadequate precolonoscopy bowel cleansing reduces the diagnostic accuracy of colonoscopy, particularly for the detection of smaller lesions and sessile polyps. This may result in repeat procedures, thereby increasing costs and potentially delaying the initiation of treatment, and potentially increasing resource requirement.[4],[5],[6]

 

Norgine manufactures PLENVU® globally and commercialises the product through its infrastructure in Europe, Australia and New Zealand.

 

For further information on PLENVU® in the EU go to https://www.expertiseincolonoscopy.com/plenvu


GL/PLV/0818/0094

 

Notes to Editors:

 

PLENVU® Phase III clinical trial programme

  • MORA study. A European study that compared PLENVU® to MOVIPREP® using a 2-day evening / morning split-dosing regimen and a 1-Day morning only split-dosing regimen in adults. The study met both of its primary endpoints. When administered using either dosing regimen, PLENVU® was as effective as MOVIPREP® in achieving overall bowel cleansing success, and superior to MOVIPREP® in achieving ‘high quality’ cleansing of the right colon using the Harefield Cleansing Scale (HCS).[1]
  • DAYB study. A European study that compared PLENVU® to a sodium picosulfate and magnesium salt solution using a 1-Day day before split-dosing regimen in adults. The study met both primary endpoints. PLENVU® was as effective as sodium picosulfate and magnesium salt solution at achieving overall bowel cleansing success and ‘high quality’ cleansing of the right colon.[2]
  • NOCT study. A US study that compared PLENVU® to a trisulfate bowel cleansing solution using a 2-day evening / morning split-dosing regimen in adults. Both primary endpoints were met. PLENVU® was as effective as a trisulfate solution in achieving overall bowel cleansing success and ‘high quality’ cleansing of the right colon.[3]

 

About Norgine

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company with a direct commercial presence in all major European markets. In 2017, Norgine’s total net sales were EUR 345 million, up 17 per cent.

 

Norgine employs over 1,000 people across its commercial, development and manufacturing operations and manages all aspects of product development, production, marketing, sale and supply. Norgine specialises in gastroenterology, hepatology, cancer and supportive care.

 

Norgine is headquartered in the Netherlands. Norgine owns a R&D site in Hengoed, Wales and two manufacturing sites in Hengoed, Wales and Dreux, France.

For more information, please visit www.norgine.com

 

In 2012, Norgine established a complementary business Norgine Ventures, supporting innovative healthcare companies through the provision of debt-like financing in Europe and the US. For more information, please visit www.norgineventures.com.

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

 

Media Contact:

Isabelle Jouin: ijouin@norgine.com

Follow us @norgine

 

 References

[1] Bisschops R, et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1L NER1006 versus 2L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized Phase 3 trial. ENDOSCOPY. https://doi.org/10.1055/a-0638-8125

[2] Schreiber, et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1 L NER1006 versus sodium picosulfate with magnesium citrate: a randomized phase 3 trial. Endoscopy 2019; 51: 1–16 https://doi.org/10.1055/a-0639-5070

 [3] DeMicco MP, et al.  Gastrointest Endosc. 2018: 87(3):677-687

[4] Bechtold ML, Mir F, Puli SR et al. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: a guide to enhance quality of visualization. Ann Gastroenterol 2016; 29: 137 – 146

[5] Brenner H, Stock C, Hoffmeister M. Effect of screening sigmoidoscopy and screening colonoscopy on colorectal cancer incidence and mortality: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. BMJ 2014; 348: g2467

[6] Baxter NN, Warren JL, Barrett MJ et al. Association between colonoscopy and colorectal cancer mortality in a US cohort according to site of cancer and colonoscopist specialty. J Clin Oncol 2012; 30: 2664 – 2669

 

Norgine Suomi
Evästekäytännöt

Viimeisin päivitys: 1. elokuuta 2023

 

Mitä evästeet ovat?

Evästeet ovat pieniä tiedostoja, joita verkkosivustot lataavat käyttäjän tietokoneelle, puhelimeen tai tablettiin. Useimmat verkkoselaimet hyväksyvät evästeet automaattisesti. Ne auttavat esimerkiksi verkkosivuston tarjoajia tunnistamaan käyttäjän, joka on vieraillut verkkosivustolla aiemmin. Lisätietoja tällä verkkosivustolla käytettävistä evästeistä ja niiden tarkoituksista on esitetty jäljempänä.

 

  • Auttaa sinua navigoimaan verkkosivustolla mahdollisimman helposti.
  • Avustaminen tapahtumiin rekisteröitymisessä, kirjautumisessa ja mahdollisuutesi antaa palautetta.
  • Sivuston käytön analysointi (esimerkiksi kuinka monta käyttäjää vieraili tietyllä sivulla).
  • Tuotteidemme, palveluidemme tai sovellustemme käytön analysointi.
  • Avustaminen myynninedistämis- ja markkinointitoimissamme (mukaan lukien käyttäytymiseen perustuva mainonta).
  • Kolmansien osapuolten sisällön tarjoaminen (kuten sosiaalisen median sisältö).

 

Yksityiskohtaiset tiedot kustakin evästeestä löytyvät bannerin asianomaisesta evästeluokkaosiosta sekä alla olevasta osiosta.

Evästeluokka Kuvaus

EHDOTTOMAN VÄLTTÄMÄTTÖMÄT EVÄSTEET

Ehdottoman välttämättömät evästeet auttavat tekemään verkkosivustosta käyttökelpoisen mahdollistamalla perustoiminnot, kuten sivun navigoinnin ja pääsyn verkkosivuston suojatuille alueille. Nämä evästeet ovat välttämättömiä verkkosivuston toiminnalle, eikä niitä voi kytkeä pois päältä järjestelmissämme. Ne asetetaan yleensä vain vastauksena käyttäjän tekemiin toimiin, jotka vastaavat palvelupyyntöä, kuten yksityisyysasetusten asettaminen, kirjautuminen tai lomakkeiden täyttäminen. Voit ehkä hylätä nämä evästeet selaimesi kautta, mutta tällöin sivuston tarpeelliset osat eivät toimi. Nämä evästeet eivät tallenna mitään henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja.

 

Yksityiskohtainen luettelo ehdottoman välttämättömistä evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli moove_gdpr_popup mooveagency.com Tallentaa evästeasetukset. Vain käyttäjän asetuksia varten. Ei ulkoista vuorovaikutusta. 1 vuosi

 

TOIMINNALLISET EVÄSTEET

Näiden evästeiden avulla verkkosivusto voi tarjota parannettuja toimintoja ja personointia. Ne voivat olla meidän asettamiamme tai kolmannen osapuolen palveluntarjoajien asettamia, joiden palveluja olemme lisänneet sivuillemme. Jos et salli näitä evästeitä, jotkin tai kaikki nämä palvelut eivät välttämättä toimi kunnolla.

 

Yksityiskohtainen luettelo toiminnallisista evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli Eri Youtube Käyttäjän mieltymykset, suostumus, sijainti ja markkinointi. 2-400 päivää

 

SUORITUSKYKYEVÄSTEET

Näiden evästeiden avulla voimme laskea vierailuja ja liikennelähteitä, jotta voimme mitata ja parantaa sivustomme suorituskykyä. Ne auttavat meitä tietämään, mitkä sivut ovat suosituimpia ja vähiten suosittuja, ja näkemään, miten kävijät liikkuvat sivustolla.

 

Yksityiskohtainen luettelo suorituskykyevästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli _ga_ google.com Tallenna kävijöiden evästeiden valinta. 400 päivää
Kolmas osapuoli _gat_gtag_ google.com Tallentaa seurantakoodin tiedot. 1 minuutti
Kolmas osapuoli _ga google.com Laskee kävijä-, istunto- ja kampanjatiedot ja seuraa myös sivuston käyttöä. 400 päivää
Kolmas osapuoli _gid google.com Rekisteröi yksilöllisen tunnisteen, jota käytetään tilastotietojen tuottamiseen siitä, miten kävijä käyttää verkkosivustoa. Rekisteröi yksilöllisen tunnisteen, jota käytetään tilastotietojen tuottamiseen siitä, miten kävijä käyttää verkkosivustoa.

 

MARKKINOINNIN EVÄSTEET

Näitä evästeitä käytetään seuraamaan kävijöidemme selaustottumuksia. Niitä voidaan käyttää haku- ja/tai selaushistorian profiilin muodostamiseen jokaiselle kävijälle. Tunnistettavia tai yksilöllisiä tietoja kerätään, jotta kullekin käyttäjälle voidaan näyttää asiaankuuluvaa/yksilöllisesti räätälöityä markkinointisisältöä. Käyttäjien selaimet ja internet-laitteet yksilöiviä tietoja käytetään kohdennetun mainonnan näyttämiseen ja/tai näiden tietojen jakamiseen kolmansien osapuolten kanssa samaan tarkoitukseen.

 

Yksityiskohtainen luettelo markkinoinnin evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Ei sovellettavissa        

 

Evästeiden hylkääminen

Sinun ei ole pakko hyväksyä evästeitä, mutta jos et hyväksy niitä, saatat kokea, että sivuston toiminnot ovat heikentyneet. Voit hallita evästeitä ja muita seurantatekniikoita koskevia asetuksia ja peruuttaa suostumuksesi bannerissa. Voit peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa. Jos haluat lisätietoja evästeiden poistamisesta, käytöstä poistamisesta ja estämisestä, käy sivustolla: https://knowcookies.com ja tarkista kohdat "manage cookies" ja "webmasters guide".

 

Evästekäytäntömme päivittäminen

On mahdollista, että päivitämme evästekäytäntöämme tällä verkkosivustolla oikeudellisten ja teknisten vaatimusten mukaisesti, joten suosittelemme, että luet tämän käytännön ajoittain, jotta sinulla on riittävästi tietoa siitä, miten ja mihin käytämme evästeitä.

 

Ota yhteyttä

Jos sinulla on kysyttävää tästä evästekäytännöstä tai henkilötietojesi keräämisestä, käsittelystä ja luovuttamisesta sekä tietosuojaoikeuksistasi, tutustu tietosuojakäytäntöömme.