Positive new data show superiority of PLENVU® (1 LITRE PEG preparation) compared to MOVIPREP® (2 LITRE PEG + ASCORBATE)

Back to media releases
Next media release
22 February 2018

CORPORATE MEDIA RELEASE

POSITIVE NEW DATA SHOW SUPERIORITY OF PLENVU®

(1 LITRE PEG PREPARATION) COMPARED TO MOVIPREP®

(2 LITRE PEG + ASCORBATE)[1]

 

 

  • PLENVU® is the first 1 Litre PEG preparation bowel preparation[2],[3],[4] to demonstrate higher cleansing efficacy than MOVIPREP® (2 Litre PEG + Ascorbate)

AMSTERDAM. The Netherlands, 22 February 2018, 16:30 CET. Norgine B.V. today announced positive new PLENVU® (NER1006) superiority data at the meeting of the Belgian Society for Gastrointestinal Endoscopy (BSGIE). This post hoc analysis of the MORA phase III study, assessed PLENVU® cleansing efficacy versus MOVIPREP® in both the overall colon and the right colon, using mean Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) Scores.

The analysis included 792 patients . Both PLENVU® PM/AM and PLENVU® AM/AM attained higher mean overall BBPS scores than MOVIPREP® PM/AM (6.7 and 6.6 versus 6.3; P=0.0001 and P=0.0058 respectively). Similarly in the right colon, both PLENVU®  PM/AM and PLENVU®  AM/AM attained significantly higher mean segmental BBPS scores versus MOVIPREP® PM/AM (2.2 and 2.2 versus 2.0; P=0.0003 and P=0.0134).

Prof. Raf Bisschops said: “These new data are important. By demonstrating higher cleansing efficacy of the colon compared to the standard 2 litre PEG + Ascorbate bowel preparation, it is clear that PLENVU® can help achieve better quality colonoscopy procedure in order to facilitate lesion detection. PLENVU® provides a new effective option for healthcare professionals and for patients who may find it easier to comply with a low volume bowel preparation.”

Dr Alastair Benbow, Chief Development & Medical Officer at Norgine said: “We believe that PLENVU® should be offered as the standard bowel cleansing option for all patients undergoing a colonoscopy. Not only do patients want a low-volume preparation which is easy to use, but they want to use a bowel cleanser which is effective to detect adenomas and polyps that can result in colorectal cancer.”

Colonoscopy is a vital screening procedure to detect lesions. Colorectal cancer is the second most common cause of cancer-related mortality in Europe, with over 447,000 new diagnoses every year.[5]

The post hoc data analysis of the MORA study was sponsored by Norgine.

Presentation: Prof. Raf Bisschops on Thursday 22 February 2018, 16:00 – 16:30 at the Belgian Society for Gastrointestinal Endoscopy (BSGIE).1

PLENVU® is now approved for use in Australia, Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Norway, Portugal, Romania, The Netherlands and in the UK (using the trademark PLEINVUE™ in Austria and The Netherlands). PLENVU® is already commercially available via Norgine’s infrastructure in the UK and Belgium.

 

 Notes to Editors:

PLENVU® phase III clinical trial programme

The PLENVU® European approvals were based on data from the phase III clinical trial programme, consisting of three multicentre, randomised, parallel group studies:

  • MORA study. A European study that compared PLENVU® versus MOVIPREP® using a 2-day split-dosing regimen and a 1-day morning split-dosing regimen in adults. The study met both primary endpoints: when administered using either dosing regimen, PLENVU® was as effective as MOVIPREP®in achieving overall bowel cleansing success, and superior to MOVIPREP® in achieving high quality cleansing of the colon ascendens using the Harefield Cleansing Scale (HCS).2
  • NOCT study. A US study that compared PLENVU® versus a trisulfate bowel cleansing solution using a 2-day split-dosing regimen in adults. Both primary endpoints were met: PLENVU® was as effective as a trisulfate solution in achieving overall bowel cleansing success and achieving high quality cleansing of the colon ascendens.3
  • DAYB study. A European study that compared PLENVU® versus a sodium picosulfate and magnesium salt solution using a day before split-dosing regimen in adults. The study met both primary endpoints: PLENVU® was as effective as sodium picosulfate and magnesium salt solution at achieving overall bowel cleansing success and ‘high quality cleansing of the colon ascendens.4

 

About Norgine

 

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company with a direct commercial presence in all major European markets. In 2017, Norgine’s total net sales was EUR 345 million, up 17 per cent

Norgine employs over 1,000 people across its commercial, development and manufacturing operations and manages all aspects of product development, production, marketing, sale and supply.

Norgine specialises in gastroenterology, hepatology, cancer and supportive care.

 

Norgine is headquartered in the Netherlands. Norgine owns a R&D site in Hengoed, Wales and two manufacturing sites in Hengoed, Wales and Dreux, France.

 

For more information, please visit www.norgine.com

In 2012, Norgine established a complementary business Norgine Ventures, supporting innovative healthcare companies through the provision of debt-like financing in Europe and the US. For more information, please visit www.norgineventures.com.

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

PLENVU and PLEINVUE are trademarks of the Norgine group of companies.

 

Media Contacts:

Isabelle Jouin, T: +44 (0)1895 453643

Follow us @norgine

GL/PLV/0218/0051

[1] Bisschops R et al. Higher Mean Boston Bowel preparation scale scores with 1l NER1006 versus 2l PEG + ascorbate: post hoc analysis of a randomised phase 3 clinical trial. Thursday 22 February 2018, 16:00 – 16:30 Belgian Society for Gastrointestinal Endoscopy (BSGIE). “Acta Gastroenterologica Belgica” issue 1, 2018.

 

[2] Bisschops R, et al. P0179. Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus standard 2L PEG with ascorbate in overnight or morning split-dosing administration: results from the phase 3 study MORA. UEG Journal 2016; 4(5S): A218 – A219.

 

[3] DeMicco MP Clayton LB, Pilot J et al.  Novel 1 L polyethylene glycol-based bowel preparation NER1006 for overall and right-sided colon cleansing: a randomized controlled phase 3 trial versus trisulfate. Gastrointest Endosc 2017; 87(3):677-687

 

[4] Schreiber, et al. P1266. Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus sodium picosulfate + magnesium citrate in day before split dosing administration: results from the phase 3 Study DAYB.  UEG Journal 2016; 4(5S): A589-A590

 

[5] Epidemiology of colorectal cancer in Europe. Source: GLOBOCAN 2012

Norgine Suomi
Evästekäytännöt

Viimeisin päivitys: 1. elokuuta 2023

 

Mitä evästeet ovat?

Evästeet ovat pieniä tiedostoja, joita verkkosivustot lataavat käyttäjän tietokoneelle, puhelimeen tai tablettiin. Useimmat verkkoselaimet hyväksyvät evästeet automaattisesti. Ne auttavat esimerkiksi verkkosivuston tarjoajia tunnistamaan käyttäjän, joka on vieraillut verkkosivustolla aiemmin. Lisätietoja tällä verkkosivustolla käytettävistä evästeistä ja niiden tarkoituksista on esitetty jäljempänä.

 

  • Auttaa sinua navigoimaan verkkosivustolla mahdollisimman helposti.
  • Avustaminen tapahtumiin rekisteröitymisessä, kirjautumisessa ja mahdollisuutesi antaa palautetta.
  • Sivuston käytön analysointi (esimerkiksi kuinka monta käyttäjää vieraili tietyllä sivulla).
  • Tuotteidemme, palveluidemme tai sovellustemme käytön analysointi.
  • Avustaminen myynninedistämis- ja markkinointitoimissamme (mukaan lukien käyttäytymiseen perustuva mainonta).
  • Kolmansien osapuolten sisällön tarjoaminen (kuten sosiaalisen median sisältö).

 

Yksityiskohtaiset tiedot kustakin evästeestä löytyvät bannerin asianomaisesta evästeluokkaosiosta sekä alla olevasta osiosta.

Evästeluokka Kuvaus

EHDOTTOMAN VÄLTTÄMÄTTÖMÄT EVÄSTEET

Ehdottoman välttämättömät evästeet auttavat tekemään verkkosivustosta käyttökelpoisen mahdollistamalla perustoiminnot, kuten sivun navigoinnin ja pääsyn verkkosivuston suojatuille alueille. Nämä evästeet ovat välttämättömiä verkkosivuston toiminnalle, eikä niitä voi kytkeä pois päältä järjestelmissämme. Ne asetetaan yleensä vain vastauksena käyttäjän tekemiin toimiin, jotka vastaavat palvelupyyntöä, kuten yksityisyysasetusten asettaminen, kirjautuminen tai lomakkeiden täyttäminen. Voit ehkä hylätä nämä evästeet selaimesi kautta, mutta tällöin sivuston tarpeelliset osat eivät toimi. Nämä evästeet eivät tallenna mitään henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja.

 

Yksityiskohtainen luettelo ehdottoman välttämättömistä evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli moove_gdpr_popup mooveagency.com Tallentaa evästeasetukset. Vain käyttäjän asetuksia varten. Ei ulkoista vuorovaikutusta. 1 vuosi

 

TOIMINNALLISET EVÄSTEET

Näiden evästeiden avulla verkkosivusto voi tarjota parannettuja toimintoja ja personointia. Ne voivat olla meidän asettamiamme tai kolmannen osapuolen palveluntarjoajien asettamia, joiden palveluja olemme lisänneet sivuillemme. Jos et salli näitä evästeitä, jotkin tai kaikki nämä palvelut eivät välttämättä toimi kunnolla.

 

Yksityiskohtainen luettelo toiminnallisista evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli Eri Youtube Käyttäjän mieltymykset, suostumus, sijainti ja markkinointi. 2-400 päivää

 

SUORITUSKYKYEVÄSTEET

Näiden evästeiden avulla voimme laskea vierailuja ja liikennelähteitä, jotta voimme mitata ja parantaa sivustomme suorituskykyä. Ne auttavat meitä tietämään, mitkä sivut ovat suosituimpia ja vähiten suosittuja, ja näkemään, miten kävijät liikkuvat sivustolla.

 

Yksityiskohtainen luettelo suorituskykyevästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Kolmas osapuoli _ga_ google.com Tallenna kävijöiden evästeiden valinta. 400 päivää
Kolmas osapuoli _gat_gtag_ google.com Tallentaa seurantakoodin tiedot. 1 minuutti
Kolmas osapuoli _ga google.com Laskee kävijä-, istunto- ja kampanjatiedot ja seuraa myös sivuston käyttöä. 400 päivää
Kolmas osapuoli _gid google.com Rekisteröi yksilöllisen tunnisteen, jota käytetään tilastotietojen tuottamiseen siitä, miten kävijä käyttää verkkosivustoa. Rekisteröi yksilöllisen tunnisteen, jota käytetään tilastotietojen tuottamiseen siitä, miten kävijä käyttää verkkosivustoa.

 

MARKKINOINNIN EVÄSTEET

Näitä evästeitä käytetään seuraamaan kävijöidemme selaustottumuksia. Niitä voidaan käyttää haku- ja/tai selaushistorian profiilin muodostamiseen jokaiselle kävijälle. Tunnistettavia tai yksilöllisiä tietoja kerätään, jotta kullekin käyttäjälle voidaan näyttää asiaankuuluvaa/yksilöllisesti räätälöityä markkinointisisältöä. Käyttäjien selaimet ja internet-laitteet yksilöiviä tietoja käytetään kohdennetun mainonnan näyttämiseen ja/tai näiden tietojen jakamiseen kolmansien osapuolten kanssa samaan tarkoitukseen.

 

Yksityiskohtainen luettelo markkinoinnin evästeistä

ENSIMMÄISEN JA KOLMANNEN OSAPUOLEN EVÄSTEET NIMI PALVELUNTUOTTAJA TAVOITE RETENTION
Ei sovellettavissa        

 

Evästeiden hylkääminen

Sinun ei ole pakko hyväksyä evästeitä, mutta jos et hyväksy niitä, saatat kokea, että sivuston toiminnot ovat heikentyneet. Voit hallita evästeitä ja muita seurantatekniikoita koskevia asetuksia ja peruuttaa suostumuksesi bannerissa. Voit peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa. Jos haluat lisätietoja evästeiden poistamisesta, käytöstä poistamisesta ja estämisestä, käy sivustolla: https://knowcookies.com ja tarkista kohdat "manage cookies" ja "webmasters guide".

 

Evästekäytäntömme päivittäminen

On mahdollista, että päivitämme evästekäytäntöämme tällä verkkosivustolla oikeudellisten ja teknisten vaatimusten mukaisesti, joten suosittelemme, että luet tämän käytännön ajoittain, jotta sinulla on riittävästi tietoa siitä, miten ja mihin käytämme evästeitä.

 

Ota yhteyttä

Jos sinulla on kysyttävää tästä evästekäytännöstä tai henkilötietojesi keräämisestä, käsittelystä ja luovuttamisesta sekä tietosuojaoikeuksistasi, tutustu tietosuojakäytäntöömme.